Наскоро фармацевтична компания беше разследвана и разгледана от съответните органи поради потенциални опасности за безопасността в системата за управление на качеството и принуди фармацевтичната компания незабавно да спре производството за корекция, а оригиналният сертификат на компанията за „GMP“ на лекарството също беше оттеглен.

По случайност през септември 2020 г. FDA (Агенцията по храните и лекарствата на САЩ) издаде предупредително писмо срещу компания за антибактериални лекарства в Индия. Писмото сериозно предупреждава, че компанията не прилага стриктно стандартизираните процедури за проверка на почистването, когато произвежда най-новото лекарство, но насочени към формалното елиминиране на бактерии, което би довело до риск от друго замърсяване на почистващия ефект и недостъпност на качеството на произвежданите лекарства.Гарантирано.Следователно се потвърждава, че FDA няма да одобри лекарството да навлезе на потребителския пазар в Съединените щати, докато не бъде потвърдено, че компанията действително може да подобри свързаните с него проблеми.

Разглеждайки горните два случая, има едно общо нещо, което трябва да привлече вниманието на индустрията, а именно, проблемът с връзката за проверка на почистването не е разрешен гладко и не отговаря на официалните изисквания за сертифициране.С други думи: чистотата е ключът към определянето на безопасността на лекарствата и тя преминава през целия процес на фармация.

Всъщност, с прилагането на новата версия на GMP (добра производствена практика), бяха поставени по-високи изисквания към фармацевтичните компании по отношение на контрола на качеството на фармацевтичните продукти, особено в специфичните аспекти на научноизследователската и развойна дейност, производството, контрола на качеството и транспорта.

За една фармацевтична компания GMP е национално наложена политика.Компаниите, които не успеят да сравнят или поддържат GMP в рамките на определения срок, ще бъдат наказани в различна степен, включително предупреждения и спиране на производството.Много сложен процес е качеството на лекарствата да отговаря на стандарта за допустимост.Сред тях чистотата е един от важните показатели за измерване дали фармацевтичните компании имат стабилен производствен капацитет. Много фармацевтични компании не са одобрени да продължат производството, след като са били инспектирани от съответните отдели.Основната причина е именно ключовата връзка – съдовете за почистване не са чисти.По-специално, лабораторни прибори от стъкло, пластмаса и др. Не могат да осигурят цялостно почистване от остатъчни замърсители.

Струва си да се подчертае, че в момента много фармацевтични компании се фокусират само върху дезинфекцията и стерилизацията, но пренебрегват друга по-важна проверка на етапа на почистване.Това очевидно е погрешно разбиране.Както знаете, важните детайли на проверката на почистването трябва да включват също дезинфекция и стерилизация и цялостно почистване на лабораторията на фармацевтичната компания.От определена гледна точка последното е по-важно от първото.Причината е, че процесът на проверка на почистването обикновено обхваща фазата на разработване на метода, фазата на подготовка на програмата, фазата на изпълнение на програмата и фазата на поддържане на състоянието на проверката.Тези четири етапа почти всички се извършват около основното съдържание на GMP, което е как да се „минимизира замърсяването и кръстосаното замърсяване в процеса на производство на лекарства“.На всеки етап от връзката за експериментална проверка, той също е неделим от стандарта за измиване на стъклени съдове като предпоставка за получаване на точни, ефективни и надеждни резултати от откриване и анализ.

Не е изключено лабораториите на съответните компании да искат да подобрят проблема с почистването на приборите и да подобрят почистващия ефект - достатъчно е да надстроите и замените оригиналния ръчен метод за почистване с автоматична система за почистване.Например въвеждането и използването на aавтоматична машина за миене на стъклени съдовее едно от най-добрите решения.

Theавтоматична машина за миене на стъклени съдовеизползва метод за почистване със спрей.Остатъците по повърхността на съдовете могат да бъдат обелени с гореща вода и лосион, за да се накиснат остатъчните вещества, така че съдовете да бъдат отново чисти и ярки.Използвайки водната струя под високо налягане от разпръскващото рамо и рамката на кошницата,Лабораторен миячможе да прекара водния поток директно през вътрешната зона за измиване през циркулационната помпа за измиване до всеки ъгъл на целта за измиване.Когато водата преминава през нагревателя, за да образува висока температура и се използва под формата на воден стълб, тя може ефективно да отмие различни остатъци от замърсяване, прикрепени към горната част на съда за отстраняване, като по този начин се постига целта за почистване и сушене.Не само това, използването на автоматична система за пране заЛабораторна миячкаима висока ефективност на почистване (автоматична машина за миене на стъклени съдовепартидна работа, повтарящ се процес на почистване), ниска степен на счупване на бутилката (адаптивно регулиране на налягането на водния поток, вътрешната температура и т.н.) и широка гъвкавост (може да побира епруветки, петриеви панички, мерителни колби, конусовидни колби, мерителни цилиндри и др. .. с различни размери и форми и целият процес е интелигентно управляван, безопасен и надежден (предварително инсталирана внесена взривобезопасна безопасна входна тръба за вода, устойчивост на налягане и температура, не е лесно да се завързва мръсотия, с контролен клапан против изтичане, инструментът ще се затвори автоматично, когато електромагнитният клапан се повреди).миячка за лабораторни съдовеможе незабавно да представи важни данни като проводимост, TOC, концентрация на лосион и т.н., което е удобно за съответния персонал да наблюдава и овладява напредъка на почистването и да свързва системата за отпечатване и запазване е много полезно, осигурявайки удобство за по-късно проследяване.

Лабораторна пералняпомага на фармацевтичните компании да намалят генерирането на кръстосано замърсяване, помага да се гарантира подобряването на всяка връзка от проверката за почистване на фармацевтичната компания и също така помага на фармацевтичните компании да подобрят общото ниво на приложение на оборудването.Той е в пълно съответствие с регулаторните изисквания, определени от GMP в различни страни.Той е достоен за позоваване и използване от повечето фармацевтични компании.